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栏目:尊龙凯时APP 发布时间:2026-02-17

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  调研情况显示,泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议,艾伯维获大中华区以外地区独家权利,泽璟保留区内权利;泽璟已收到1亿美元首付款,还可获最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款,若选择权行使另有最高10.75亿美元里程碑付款和高个位数到中双位数阶梯特许权使用费。ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等临床试验,包括关键及III期试验;在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中,10mg每两周一次组确认ORR为53.3%、mPFS达7.03个月,6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%;治疗神经内分泌癌推荐剂量组全人群确认ORR38.5%,DLL3阳性患者达66.7%。

  注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等试验;二线%、mPFS超11个月,联合方案一线宫颈癌及早期肝癌等研究有鼓舞活性。注射用人促甲状腺素β(泽速宁®)2025年1月获批分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症,为国内首个相关创新产品,与德国默克达成独家推广合作。盐酸吉卡西替尼片2025年12月纳入医保(2026年1月执行),被CSCO指南列为骨髓纤维化一线分层I级推荐等,销售推广进展良好;重组人凝血酶与远大生命科学合作顺利,2025年初进医保后销量增长明显,已纳入髋膝关节置换止血共识及腹部外科围手术期血液管理指南。

  在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10mg每两周一次及30mg每两周一次两种给药剂量下,该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂量10mg每两周一次组中,最佳ORR为60.0%,确认ORR为53.3%,mPFS达7.03个月,6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。此外,ZG006在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌(NEC)患者中亦展现出显著的疗效,尤其在DLL3阳性NEC患者中疗效表现突出。具体而言,在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中,全人群的确认ORR为38.5%,DLL3阳性(≥50%的肿瘤细胞呈现任意强度染色)患者的确认ORR达66.7%。

  在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线%的确认ORR、68.2%的疾病控制率(DCR),mPFS超过11个月,且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中,早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时,ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外,ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前,公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。

  1 月8 日,公司注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁®)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I) 全身显像(WBS)检查”。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。